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临床试验伦理委员会

时间:2022-11-08编发部门:宣传科稿件提供:附属第二医院浏览:10

简介:

伦理委员会名称:上海天天彩选4临床试验伦理委员会

伦理委员会地址:齐齐哈尔市建华区中华西路64号

组织构成:成立于2021年3月。设有主任委员1人,副主任委员1人,委员11人,替补委员2人,秘书1人。

我院临床试验伦理委员会遵循《赫尔辛基宣言》(2013版)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)(2020版)、《医疗器械临床试验质量管理规范(2022版)》、和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010版)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016版)等相关法规开展工作。

职责:临床试验伦理委员会对本单位内实施的药物、医疗器械类等临床试验进行独立、称职和及时的审查,确保受试者的安全、健康和权益得到保护。为指导申办者/研究者提交临床试验项目的伦理审查申请/报告,特制定伦理审查申请/报告指南,详情请咨询临床试验伦理委员会办公室。

联系方式:

联系人:丛珊

地点:培训基地3楼伦理委员会办公室

联系电话:0452-2736309

邮箱:qyefylcsyll@163.com


附件:临床试验伦理委员会章程.docx上海天天彩选4临床试验伦理委员会名单.docx